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La macroglobulinemia de Waldenström (MW) es un tipo raro de cáncer sanguíneo. Dado que la MW es rara, es difícil realizar grandes ensayos clínicos y determinar un tratamiento estándar para la enfermedad. Rituximab, una terapia utilizada para tratar otros tipos de cáncer sanguíneo, es efectiva y se utiliza comúnmente para tratar la MW, por sí misma o cuando se da con otros tratamientos. Ibrutinib, un inhibidor oral, administrado una vez al día, de tirosina quinasa de Bruton, está aprobado en EE. UU. para adultos con MW y en la UE para adultos previamente tratados para MW o con MW no tratada que podrían no tolerar/recibir quimioterapia. En este estudio, 150 pacientes con MW fueron seleccionados aleatoriamente para recibir tratamiento con ibrutinib+rituximab o placebo+rituximab, y los médicos y pacientes no sabían qué tratamiento se había dado hasta que los resultados fueron analizados y el estudio desvelado. Más pacientes tuvieron una mejor respuesta (gran índice de respuesta) al tratamiento con ibrutinib+rituximab (72%) que con placebo+rituximab (32%). A los 30 meses de haber iniciado el tratamiento, en torno al 82% de los pacientes tratados con ibrutinib+rituximab estaban vivos y no tenían progresión de la enfermedad frente al 28% de los pacientes tratados con placebo+rituximab. Se estimó que el 94% de los pacientes tratados con ibrutinib+rituximab y el 92% de los pacientes tratados con placebo+rituximab seguirían vivos a los 30 meses de haber iniciado el tratamiento. Aproximadamente el 60% de los pacientes en ambos grupos de tratamiento experimentaron al menos un efecto secundario importante (grado ≥3); los efectos secundarios de grado ≥3 más comunes con ibrutinib+rituximab fueron la hipertensión (alta presión sanguínea) y fibrilación atrial (latido irregular). Terminar el tratamiento con ibrutinib o placebo debido a los efectos secundarios fue poco común (≤5% de los pacientes en ambos grupos de tratamiento). Según los datos de este estudio, ibrutinib+rituximab podría convertirse en una opción de tratamiento estándar para MW.
Presentador: Dr Meletios Dimopoulos
Afiliación: National and Kapodistrian University of Athens School of Medicine, Atenas, Grecia
Tema: ENSAYO MULTINACIONAL, ALEATORIO, DE FASE 3 DE IBRUTINIB-RITUXIMAB VS PLACEBO-RITUXIMAB EN PACIENTES CON MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM
El abstract S852 se presentará por Meletios Dimopoulos el sábado 16 de junio de 16:00 a 16:15 en Victoria Hall.
Embargo
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Página web: http://www.ehaweb.org
SOURCE European Hematology Association
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